လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု

ရည်ရွယ်ချက်- ဤလေ့လာမှု၏ရည်ရွယ်ချက်မှာ တရုတ်ဘာသာရပ်များတွင် QS-M အပ်မပါဘဲ ဂျက်ထိုးဆေးဖြင့် စီမံကွပ်ကဲသော lispro ၏ pharmacokinetic နှင့် pharmacodynamic (PK-PD) ပရိုဖိုင်များကို အကဲဖြတ်ရန်ဖြစ်သည်။

သုတေသန ဒီဇိုင်းနှင့် နည်းလမ်းများ- ကျပန်း၊ နှစ်ထပ်ကန်း၊ နှစ်ထပ်ကိန်း၊ ဖြတ်ကျော်လေ့လာမှုကို ပြုလုပ်ခဲ့သည်။ကျန်းမာသော စေတနာ့ဝန်ထမ်း ရှစ်ဦးကို ခေါ်ယူခဲ့သည်။Lispro (0.2 ယူနစ်/ကီလိုဂရမ်) ကို QS-M အပ်မပါသော ဂျက်ထိုးဆေး သို့မဟုတ် သမားရိုးကျ ဘောပင်ဖြင့် စီမံထားသည်။ခုနစ်နာရီကြာ euglycemic clamp စမ်းသပ်မှုများကို ပြုလုပ်ခဲ့သည်။ဤလေ့လာမှုတွင် စေတနာ့ဝန်ထမ်း ရှစ်ဦး (အမျိုးသား ကိုးဦးနှင့် အမျိုးသမီး ကိုးဦး) ကို ခေါ်ယူခဲ့သည်။ပါဝင်မှုစံနှုန်းများမှာ- အသက် 18 မှ 40 နှစ်ကြား ဆေးလိပ်မသောက်သူများ၊ ခန္ဓာကိုယ်ထုထည်ညွှန်းကိန်း (BMI) 17-24 kg/m2;ပုံမှန်ဇီဝဓာတုစမ်းသပ်မှုများ၊ သွေးပေါင်ချိန်နှင့် လျှပ်စစ်ဓာတ်မှန်ရိုက်ခြင်းဆိုင်ရာ ဘာသာရပ်များ၊အသိပေးသဘောတူချက်ကို လက်မှတ်ရေးထိုးခဲ့သော ဘာသာရပ်များ။ဖယ်ထုတ်ထားသော စံနှုန်းများမှာ- အင်ဆူလင်ဓာတ်မတည့်မှု သို့မဟုတ် အခြားဓာတ်မတည့်မှုမှတ်တမ်းရှိသူများ၊ဆီးချိုရောဂါ၊ နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါများ၊ အသည်း သို့မဟုတ် ကျောက်ကပ်ရောဂါစသည့် နာတာရှည်ရောဂါများ။အရက်သောက်သည့် ဘာသာရပ်များကိုလည်း ချန်လှပ်ထားသည်။လေ့လာမှုအား Chongqing Medical University ၏ First Affiliated Hospital of Ethics Committee မှ အတည်ပြုခဲ့သည်။

ရလဒ်များ- အင်ဆူလင်ဘောပင်နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက ဂျက်စပရိုဆေးထိုးပြီးနောက် ပထမမိနစ် 20 အတွင်း အင်ဆူလင်အာရုံစူးစိုက်မှုနှင့် ဂလူးကို့စ်သွင်းနှုန်း (GIR) ၏မျဉ်းကွေး (AUCs) အောက်တွင် ပိုကြီးသောနေရာကို တွေ့ရှိခဲ့သည် (24.91 ± 15.25 နှင့် 12.52 ± 7.60 မီလီဂရမ် . kg−1၊ AUCGIR အတွက် P < 0.001၊ 0–20 မိနစ်၊ 0.36 ± 0.24 နှင့် 0.10 ± 0.04 U min L−1၊ P < 0.001၊ AUCINS အတွက် 0–20 မိနစ်)။အပ်မပါဘဲ ထိုးဆေးသည် အမြင့်ဆုံးအင်ဆူလင်အာရုံစူးစိုက်မှု (37.78 ± 11.14 နှင့် 80.56 ± 37.18 မိနစ်၊ P < 0.001) နှင့် GIR (73.24 ± 29.89 နှင့် 116.18 ± 51.89 မိနစ်၊ P = 06)။စက်ပစ္စည်းနှစ်ခုကြားတွင် စုစုပေါင်းအင်ဆူလင်နှင့်ထိတွေ့မှုနှင့် hypoglycemic သက်ရောက်မှုများတွင် ကွဲပြားမှုမရှိပါ။နိဂုံး- QS-M အပ်မပါသော ထိုးဆေးဖြင့် စီမံထားသော Lispro သည် သမားရိုးကျ ဘောပင်ထက် စောပြီး အင်ဆူလင် ထိတွေ့မှု ပိုမြင့်မားပြီး တူညီသော အာနိသင်ရှိသော အစောပိုင်း ဂလူးကို့စ် လျှော့ကျစေသည့် အာနိသင် ပိုမိုကောင်းမွန်ပါသည်။